ISO9001​质量管理体系术语培训

文章来源：http://www.iso9000renzheng.com 发布时间：2017-05-16 浏览次数：261

浅谈ISO9001质量管理"适宜性"、“充分性”与“有效性”的区别

一、质量管理体系的"适宜性"
主要是从组织所建立的文件化的质量管理体系的情况看，体系的建立是否考虑了组织的许许多多的条件：如行业的特点；组织规模的大小；人员的素质能力；同时还要考虑到产品和过程的复杂性；过程的相互作用情况；顾客的特点；适用的法律法规要求等。有关的问题要是融入了文件中，那么质量管理体系就恰到好处，能适应组织的内、外环境条件，文件的可操作性强，体系运行规范有序。

二、质量管理体系的"充分性"
质量管理体系的充分性可以从质量管理体系是否满足了GB/T 19001-ISO 9001标准的要求。通常在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出四个基本问题：
1、  过程是否已被识别并适当规定？
2、  职责是否已被分配？
3、  程序是否得到实施和保持？
4、  在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
正如标准所示，质量管理体系本身就是一个过程的网络，由许许多多大大小小的过程所组成，这些过程之间是相互联系的相互作用的。如果这当中某一过程没有识别，也就是说过程的输入、输出，过程的控制方法或准则，或者过程的职责没有明确，那么这个过程，这些活动就会成为质量体系中的薄弱环节，也就是说质量管理体系存在不充分的问题。反过来说如果不存在未被考虑的活动，无论是过程，子过程，微过程，都一一被识别，被管起来也就不存在不充分的问题了。

三、质量管理体系的"有效性"
从术语上可知有效性是指完成策划活动和达到策划的结果。标准规定要按（4.1）去策划质量管理体系，也就是说组织根据质量方针和目标去建立、实施和保持一个质量管理体系，并由体系去确保方针和目标实现，当然为了实现组织的质量目标还需要全体员工的参与，还需要最高管理者确保资源和提供相应得措施，才能实现方针和目标，因而对质量管理体系有效性的评价可以从如下六个方面去考虑：
1、  质量方针和质量目标的适宜性和实现情况；
2、  人力资源、基础设施、工作环境满足要求的能力；
3、  主要过程和关键活动达到和预期结果的情况；
4、  产品与顾客、法律法规和预期用途要求的符合性和稳定性；
5、  数据的收集、分析与利用、持续改进措施的有效性；
6、  内审、管理评审、纠正/预防措施等自我完善机制的有效性。

对质量管理体系“三性”的评价是不能割裂开来进行的，它们三者之间是相互联系的，是一个有机的整体，在进行评价时要综合分析。

充分性：标准要求、法律法规要求、客户要求识别完整，没有遗漏，对组织全部质量活动过程覆盖和控制；
有效性：根据识别的要求，策划形成的内部管理要求识别有效实施，是增值的；通过管理体系的运行，完成设定的质量方针和质量目标，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。
适宜性：建立的管理体系、策划形成的管理要求等符合、贴近企业运行实际，管理体系具备随内外部环境的改变而做相应的调整或改进的能力。

    由于组织内外部环境的变化，不及时调整可能导致管理体系的不适宜；由于过程未识别或已识别的过程未充分展开，可能造成管理体系的不充分；由于方针目标、顾客满意等未能实现，会影响管理体系的有效性。
    适宜性、充分性和有效性是相互关联、不可分割的整体。有效性是组织建立质量管理体系的根本目的，适宜性，充分性是达到有效性的重要保证。